Website: https://takeda.vn/

Giới thiệu thêm về nhà máy gia công thực phẩm chức năng tiêu chuẩn GMP tốt nhất hiện nay

Hiện tại, một trong những tiêu chuẩn tốt nhất trong tư vấn "công nghệ gia công thực phẩm chức năng" là Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) của Hiệp hội Châu Âu cho ngành Dược phẩm (European Federation for Pharmaceutical Industries and Associations - EFPIA). Đây là một hệ thống tiêu chuẩn quản lý chất lượng cao được áp dụng trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng để đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm.

Tiêu chuẩn GMP của EFPIA bao gồm các yêu cầu về cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, quản lý nguyên vật liệu, quản lý văn bản, quản lý quy trình, và đào tạo nhân viên. Nó cũng yêu cầu sự tuân thủ các quy định pháp luật và quy định liên quan đến sản xuất thực phẩm chức năng.

Ngoài ra, còn có một số tiêu chuẩn GMP quốc gia khác được áp dụng trên toàn cầu, bao gồm:

Tiêu chuẩn GMP của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration - FDA).

Tiêu chuẩn GMP của Hiệp hội Dược phẩm và Thiết bị Y tế Canada (Health Canada).

Tiêu chuẩn GMP của Tổ chức Y tế Thế giới (World Health Organization - WHO).

Tiêu chuẩn GMP của Cơ quan Quản lý Dược phẩm, Thực phẩm và Hóa chất Châu Âu (European Medicines Agency - EMA).

Những tiêu chuẩn này đều có mục tiêu chung là đảm bảo sản xuất gia công thực phẩm chức năng an toàn, hiệu quả và chất lượng. Tuy nhiên, việc xác định tiêu chuẩn tốt nhất phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm quy mô, ngành công nghiệp, yêu cầu pháp lý và quy định cụ thể của quốc gia nơi nhà máy gia công đặt tại. Do đó, khi lựa chọn tiêu chuẩn GMP, quý công ty nên tìm hiểu và tuân thủ yêu cầu phù hợp với vị trí và yêu cầu kinh doanh của mình.

Quy trình gia công tpcn dạng viên nén theo tiêu chuẩn GMP của nhà máy thực phẩm chức năng

Quy trình của các Công ty gia công thực phẩm chức năng theo tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) uy tín thường được thực hiện theo các bước sau:

Thiết kế công thức: Bước đầu tiên là thiết kế công thức cho viên nén thực phẩm chức năng. Đây bao gồm việc chọn nguyên liệu, xác định hàm lượng và thành phần của từng thành phần, cũng như xác định công nghệ sản xuất và các thông số kỹ thuật liên quan.

Chuẩn bị nguyên liệu: Các nguyên liệu được chuẩn bị theo công thức đã thiết kế. Đảm bảo rằng nguyên liệu được kiểm tra và đáp ứng yêu cầu chất lượng trước khi sử dụng.

Chuẩn bị trang thiết bị: Các thiết bị sản xuất viên nén, bao gồm máy nén viên, máy đế viên, hệ thống chuyền đạt, và các thiết bị khác cần được chuẩn bị và kiểm tra trước khi sử dụng. Đảm bảo chúng hoạt động chính xác và đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP.

Chuẩn bị bề mặt làm việc: Các bề mặt làm việc, bao gồm bàn làm việc, thiết bị và khu vực làm việc, cần được vệ sinh và chuẩn bị để đảm bảo vệ sinh và an toàn trong quá trình sản xuất.

Sản xuất viên nén: Quá trình sản xuất viên nén thực phẩm chức năng bao gồm các bước như sau:

Hòa tan và trộn nguyên liệu: Các nguyên liệu được hòa tan và trộn để tạo ra hỗn hợp chất liệu.

Nén viên: Hỗn hợp chất liệu được nén bằng máy nén viên để tạo ra viên nén.

Kiểm tra chất lượng: Các viên nén được lấy mẫu để kiểm tra chất lượng, bao gồm kiểm tra trọng lượng, độ cứng, độ bền, sự phân tán hoạt chất, và các yêu cầu khác của tiêu chuẩn GMP.

Đóng gói: Các viên nén chất lượng cao được đóng gói trong các bao bì thích hợp, đảm bảo bảo quản và an toàn.

Bảo quản và vận chuyển: Sau khi viên nén được sản xuất, chúng cần được bảo quản và vận chuyển đúng cách để đảm bảo chất lượng không bị ảnh hưởng. Điều này bao gồm lưu trữ viên nén trong điều kiện phù hợp, bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời, nhiệt độ và độ ẩm phù hợp. Khi vận chuyển, cần tuân thủ các quy định về bảo quản và vận chuyển sản phẩm thực phẩm chức năng.

Ghi nhận và báo cáo: Trong quy trình gia công thực phẩm chức năng dạng viên nén, các thông tin quan trọng liên quan đến sản xuất viên nén, bao gồm thông số vật liệu, dữ liệu kiểm tra chất lượng và các biện pháp kiểm soát, cần được ghi nhận và báo cáo đầy đủ. Điều này giúp theo dõi quá trình sản xuất, xác định các vấn đề và áp dụng biện pháp cải tiến nếu cần thiết.

Bảo trì và kiểm tra định kỳ: Hệ thống và thiết bị sản xuất viên nén cần được bảo trì và kiểm tra định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định và chính xác. Các quy trình bảo trì được thiết kế để kiểm tra, vệ sinh, sửa chữa và nâng cấp thiết bị khi cần thiết.

Đào tạo nhân viên: Đảm bảo nhân viên tham gia vào quá trình gia công thực phẩm chức năng dạng viên nén đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP. Đào tạo nhân viên về quy trình sản xuất, quy định vệ sinh, quản lý chất lượng và các yêu cầu an toàn là quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.